Pauzirano testiranje na djeci zbog zgrušavanja krvi
AstraZeneca je privremeno obustavila klinička testiranja vakcine na djeci sve dok britanska regulatorna agencija za lijekove ne istraži moguću uzročno-posljedičnu vezu sa stvaranjem krvnih ugrušaka kod odraslih.
Stručnjak za vakcine Endrju Polard sa Univerziteta Oksord potvrdio je za BBC da je testiranje na djeci privremeno obustavljeno i rekao da stručnjaci koji provode testiranja nisu to napravili zbog zabrinutosti oko sigurnosti, nego su htjeli pričekati dodatne informacije i odluku regulatorne agencije.
"Iako u pedijatrijskom kliničkom ispitivanju nema zabrinutosti za sigurnost, prije nastavka testiranja pričekaćemo dodatne informacije MHRA-e o analizi rijetkih slučajeva tromboze/trombocitopenije zabilježenih kod odraslih", kazao je Polard.
Nove procjene regulatornih agencija
Kliničko testiranje na djeci koje je počelo u februaru sprovodi se kako bi se utvrdilo izaziva li vakcina AstraZenece snažan imunološki odgovor kod djece u dobi između šest i 17 godina.
Tokom narednih dana trebalo bi da dođe do nove procjene Evropske agencije za lijekove (EMA) i britanske Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) oko sigurnosti vakcine kompanije AstraZeneca.
Izvor: Agencije
Pratite portal Infomedia Balkan i na društvenim mrežama: Fejsbuk i Tviter
